資料提供招請に関する公表
　次のとおり資料等の提供を招請します。
　令和6年　11　月　28　日
　国立大学法人広島大学
　分任契約担当職　霞地区運営支援部長
　寺田　美樹　
◎調達機関番号　415　◎所在地番号　34
○第3号
1　調達内容
　(1)　品目分類番号　26
　(2)　導入計画物品および数量　細胞培養加工施設　一式
　(3)　調達方法　購入
　(4)　導入予定時期　令和7年度中
　(5)　調達に必要とされる基本的な要求要件
　（1）　特定細胞加工物、再生医療等製品の提供に伴う細胞加工及び保管等を行う細胞培養加工施設として利用可能なものであること。（アイソレータやインキュベータ等の加工に伴う個別機器を除く）
　（2）　「医薬品、医療機器の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」及びそれら省令、施行規則、通知、事務連絡等及びその他関連する法規・ガイドライン等や学会から発出されている指針等、最新の規制を満たす設備要件を満たすものであること。（アイソレータやインキュベータ等の設備にかかる設備要件を除く）
　（3）　細胞培養加工施設内に細胞の加工処理を行う部屋（グレードB相当）を2部屋設置することをふまえて、適切な細胞加工培養に必要な部屋を提案すること。
　（4）　提案する細胞培養加工施設案については、清浄度クラスのゾーニング及びそれを踏まえた動線、各室の室圧差が分かるように提案すること。
　（5）　細胞培養加工施設の運用に必要となるクリーンルームの環境・衛生モニタリング（温度、湿度、室圧、浮遊粒子数　等必要な事項）、設置機器のモニタリング（アイソレータ、安全キャビネット、インキュベータ、冷蔵庫、冷凍庫、液体窒素保存容器）及び環境・衛生、設置機器のモニタリングに異常が発生した際のアラートシステムについての提案に含むこと。
2　資料及びコメントの提供方法　上記1?の導入計画物品の一般的な参考資料及び同?の要求要件等に関するコメント並びに提供可能なライブラリーに関する資料等の提供を招請する。
　(1)　資料等の提供期限　令和7年1月15日 (2025年1月15日)17時00分（郵送の場合は必着のこと。）
　(2)　提出先　〒734―8553広島市南区霞一丁目2番3号 📍広島大学霞地区運営支援部会計グループ主査（契約主担当）　新迫　洋一　電話082―257―5025 📍
3　説明書の交付　本公表に基づき応募する供給者に対して導入説明書を交付する。
　(1)　交付期間　令和6年11月28日 (2024年11月28日)から令和7年1月15日 (2025年1月15日)まで。
4　説明会の開催　本公表に基づく導入説明会を開催する。
　(1)　開催日時　令和6年12月16日 (2024年12月16日)10時30分
　(2)　開催場所　広島大学病院　臨床管理棟2階　2F2会議室
5　その他　この導入計画の詳細は導入説明書による。なお、本公表内容は予定であり、変更することがあり得る。