次のとおり物品の導入を予定していますので、当該導入に関して資料等の提 供を招請します。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　平成　２１　年７月　３１　日　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　国立がんセンター東病院運営局次長　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　山本　　仁　　　　　　　　　　　　　　 ◎調達機関番号　０１７　◎所在地番号　１２　　　　　　　　　　　　　　 ○第　１３　号（Ｎｏ．１３）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 １　調達内容　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　（１）　品目分類番号　２２、３１　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　（２）　導入計画物品及び数量　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　細胞調製システム一式　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　（３）　調達方法　購入等　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　（４）　導入予定時期　平成２１年度第４・四半期　　　　　　　　　　　 　（５）　調達に必要とされる基本的な要求要件　　　　　　　　　　　　　 　　（Ａ１）　下記の省令・指針・通知に準拠した機能を有すること。　　　 　　　・治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準（治験薬ＧＭＰ）（平成 ２０年７月９日薬食発第０７０９００２号）　　　　　　　　　　　　　　　 　　　・研究開発等にかかわる遺伝子組み換え生物等の第二種使用等に当たっ て執るべき拡散防止配置等を定める省令（平成１６年文部科学省・環境省第１ 号）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　・ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針（平成１８年９月１日 (2006年9月1日)厚生 労働省告示第４２５号）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　（Ａ２）　細胞調製システム内は環境微生物、浮遊微粒子による汚染を所 定限度内に維持管理できる機能を有すること。　　　　　　　　　　　　　　 　　（Ａ３）　細胞の受入、材料保存、細胞分離、無菌操作による細胞調製、 培養、観察、細胞保存、細胞の出荷が、連携して行える機能を有すること。　 　　（Ａ４）　感染性の細胞調製と非感染性の細胞調製が同時に実施できる機 能を有すること。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　（Ａ５）　システム内の環境（浮遊微粒子、温湿度、室圧など）及び設置 してある機器（ＣＯインキュベータ、保存機器、液体窒素保存容器など）の情 報を監視・記録・警報通知できる機能を有すること。　　　　　　　　　　　 ２　資料及びコメントの提供方法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　上記１（２）の物品に関する一般的な参考資料及び同（５）の要求要件等 に関するコメント並びに提供可能なライブラリーに関する資料等の提供を招請 する。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　（１）　資料等の提供期限　平成２１年９月１４日 (2009年9月14日)１７時１５分（郵送の場 合は必着のこと。）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　（２）　提出先　〒２７７―８５７７千葉県柏市柏の葉６―５―１ 📍　国立 がんセンター東病院会計第二課長　水村　正明　電話０４―７１３３―１１１ １　内線２３２０　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ３　説明書の交付　本公表に基づき応募する供給者に対して導入説明書を交付 する。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　（１）　交付期間　平成２１年８月２７日 (2009年8月27日)から平成２１年９月１４日 (2009年9月14日)まで。 　（２）　交付場所　上記２（２）に同じ。　　　　　　　　　　　　　　　 ４　説明会の開催　本公表に基づく導入説明会を下記のとおり開催する。　　 　（１）　開催日時　平成２１年８月２７日 (2009年8月27日)１１時００分　　　　　　　　　 　（２）　開催場所　院内会議室　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ５　その他　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　この導入計画の詳細は導入説明書による。　　　　　　　　　　　　　　 　　なお、本公表内容は予定であり、変更することがあり得る。